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Archivi tag: fda

Scritto il alle 13:42 da cerealkiller

Il giorno della marmotta sta per arrivare, segnatevelo sul calendario. Visto che ci siete, segnate anche questo… Nella seconda metà del mese più corto dell’anno avremo notizia dei dati ad interim della fase 2 di TH 302 nel trattamento di … Continua a leggere

Scritto il alle 12:30 da gooser

Nella foto qui a fianco vedete i nostri eroi che l’8 febbraio del 2008 festeggiarono il passaggio dall’ American Stock Exchange al NASDAQ Stock Market giustamente direte “chi se ne frega?” infatti ma è solo per fare un po’ di scena. … Continua a leggere

Scritto il alle 14:21 da gooser

Avviciniamoci all’appuntamento del panel previsto per CHTP del 23 Febbraio dando un occhiata se ci sono stati aggiornamenti. Su questa company abbiamo scritto diverse cose sia positive che negative, mentre all’inizio eravamo ottimisti poi siamo passati pessimisti e ultimamente nuovamente … Continua a leggere

Scritto il alle 11:42 da cerealkiller

Il  Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha espresso un parere positivo riguardo all’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio per pixantrone… che da ora in poi cercherò di chiamare Pixuvri… come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti … Continua a leggere

Scritto il alle 10:11 da gooser

Dovevamo scrivere qualcosa su Celsion (CLSN) come richiesto dagli amici del Blog che seguono il mondo delle Biotech ma lo faremo domani, oggi è giusto dare spazio a CORT che ottiene in modo direi abbastanza inatteso l’approvazione per il Korlym. … Continua a leggere

Scritto il alle 16:10 da gooser

Alla luce della notizia di oggi che potete leggere cliccando qui su Cell Therapeutics tutto l’articolo di oggi poteva prendere una piega diversa ma ormai è troppo tardi. Il nostro calendario eventi biotech che potete vedere cliccando qui, è un … Continua a leggere

Scritto il alle 14:09 da gooser

Cell Therapeutics, NASDAQ e MTA: CTIC) ha annunciato oggi che ™ Pixuvri (pixantrone dimaleato) ha ottenuto un parere positivo per l’approvazione condizionata dall’Agenzia europea per i medicinali (“EMA”) comitato per i medicinali per uso umano (“CHMP”). Sulla base delle raccomandazioni del CHMP, … Continua a leggere

Scritto il alle 08:25 da gooser

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) e Biosante Pharmaceuticals Inc. (BPAX) ha vinto l’approvazione negli Stati Uniti per vendere il Bio-T-Gel, una terapia sostitutiva a base di testosterone per gli uomini. La Food and Drug Administration ha approvato il gel transdermico, … Continua a leggere

Scritto il alle 12:04 da gooser

Quello che vedete nella foto è il mitico Pompiere Sam colui che sa sempre tutto vediamo se almeno lui ci auita a risolvere qualche dubbio riguardo sopratutto CHTP e AMRN che abbiamo sollevato nella seconda parte dell’articolo di oggi. Volevo … Continua a leggere

Scritto il alle 15:03 da gooser

Ringraziamo Agata per aver cambiato il titolo… Cosa c’e’ che non va nei nostri titoli ? Due farmaci per combattere l’obesità sono oggetto di revisione da Food and Drug Administration e avranno comitati consultivi nei prossimi mesi. Entrambe VIVUS “(Nasdaq: … Continua a leggere

Scritto il alle 10:21 da gooser

Ringraziamo Grazia per la segnalazione abbiamo estrapolato e tradotto (boh) alcune parti sicuramente interessanti che abbiamo aggiunto anche qui sotto. Alcune cose, se non tutte le sapevamo già, ma sempre meglio ripeterle due volte. Proseguiamo con l’analisi di piccole/medie biotech … Continua a leggere

Scritto il alle 11:49 da gooser

Quello che vedete nella foto è il cortisolo proprio quello che potrebbe non far approvare il Korlym leggete il seguito e scoprire il perchè. Corcept sta cercando l’approvazione della FDA per Korlym come trattamento per la sindrome di Cushing, una … Continua a leggere

Scritto il alle 09:11 da gooser

Come potete vedere dal Calendar Bio ieri era giornata di commitee. In realtà doveva esserci anche CTIC ma come sappiamo ha pensato bene di lasciar perdere. Quindi vediamo come sono andate le cose ieri partiamo con ASTX Astex Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ASTX) ha … Continua a leggere

Scritto il alle 14:16 da gooser

Inizia la battaglia a suon di titoli per fare allontanare i nostri sponsor e buy passare haha i motori di ricerca di google e i vostri click, ma sfidare CK è impossibile anche perchè alcuni dei suoi titoli non li … Continua a leggere

Scritto il alle 14:01 da gooser

Rispondo all’amico Claudio che dice che non mi sbilancio mai, dicendo leggi qui sotto. HAHA Come anticipato nei precedenti articoli Febbraio, ma anche Marzo, saranno dei mesi bollenti per il nostro calendario Biotech che potete vedere cliccando qui. Riuscire a districarsi … Continua a leggere

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