Archivi tag: approvazione
Per prima cosa volevo ringraziare tutti gli amici del blog che mi hanno scritto direttamente via mail o che hanno partecipato qui sul blog alla festa che si è scatenata la scorsa settimana dopo l’approvazione della Anda da parte di … Continua a leggere
Breve articolo per rispondere all’amico che mi scriveva una mail chiedendomi un parere su Alexza Pharmaceuticals Inc. (ALXA). Il 21 dicembre 2012, la FDA statunitense dovrebbe pronunciarsi su Alexza Pharmaceuticals (ALXA: NASDAQ) New Drug Application (NDA) per ADASUVE, formulazione in polvere per … Continua a leggere
Come sicuramente avete visto ieri si è riunito il comitato consultivo della FDA che doveva esaminare il Gattex farmaco sviluppato da NPS Pharmaceuticals (NASDAQ: NPSP). Proprio ieri con un lungo noiosissimo articolo clicca qui avevamo analizzato quali potevano essere i principali … Continua a leggere
La Food and Drug administration ha approvato il farmaco oncologico regorafenib per il cancro colon rettale metastatico la cui malattia sia progredita nonostante la terapia standard. L’ok dell’agenzia americana arriva in anticipo rispetto alla data prestabilita del 27 ottobre. Sviluppato … Continua a leggere
Abbiamo analizzato quasi tutto sul titolo e sul farmaco nei precedenti articoli clicca qui e qui, mentre nel portafoglio biotech parte 11 avevo scritto che c’erano novità sul titolo. La mancata pubblicazione sul bollettino FDA della riunione prevista per fine Ottobre, … Continua a leggere
Chi mi segue da tempo forse ricorderà il BUY lanciato sul titolo a Gennaio 2012 clicca qui. Il titolo passo’ da 1,40$ ai massimi di quasi 3$ e si pensava, che finalmente potesse andare a quotazioni ben piu’ alte. Come … Continua a leggere
L’Fda ha approvato teriflunomide, terapia orale a singola somministrazione giornaliera sviluppata per il trattamento delle forme recidivanti remittenti di Sclerosi Multipla. Sviluppato da Genzyme, società del Gruppo Sanofi, il farmaco sarà messo in commercio con il nome Aubagio. L’azienda ha … Continua a leggere
Ero quasi pronto con un mega articolo per parlare di EXEL ma la notizia di ieri ovviamente ha stravolto i miei piani. Cosa è successo ?. Le quattro righe del comunicato dicono poco? Ecco: Exelixis, Inc. (EXEL) comunica che la … Continua a leggere
La Food and Drug Administration ha approvato un farmaco anti HIV che in una sola compressa da somministrarsi once a day associa quattro componenti: emtricitabina, tenofovir, elvitegravir e cobicistat. Dei quattro farmaci, i primi due sono noti da tempo e … Continua a leggere
Fonte http://www.fda.gov ,testo tradotto con Google: Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno annunciato oggi che hanno approvato la formulazione vaccino 2012-2013 di influenza (influenza) per tutti e sei i produttori conceduti una licenza a per produrre e … Continua a leggere
Dopo la farsa raccontata da Cereal Killer su Vivus sembra che quello di rivelare in anticipo le approvazioni dei farmaci sia diventato lo sport nazionale americano. Ebbene si le due compagnie sorprese con le mani dentro il barattolo della nutella … Continua a leggere
La US Food and Drug Administration ha approvato Martedì Vivus (NASDAQ: VVUS) Qsymia (fentermina e topiramato a rilascio prolungato) in aggiunta ad una dieta ipocalorica ed esercizio fisico per la gestione cronica della perdita di peso. Il farmaco è approvato … Continua a leggere
Quelli che vedete qui a fianco sono proprio loro il CEO di Alexza!! No scherzo ovviamente sono i famosissimi cugini di campagna….. In realtà volevo parlare di altro ma come avete potuto leggere dal Titolo è arrivata la risposta tanto … Continua a leggere
Viste le richieste pressanti che mi sono arrivate direi che è il momento di fare il punto su Alexza Pharmaceuticals Inc. (ALXA). Titolo seguitissimo perchè il potenziale post-approvazione era veramente alto di conseguenza l’attenzione verso il titolo è stata sempre ai … Continua a leggere
Ho ricevuto alcune segnazioni da amici un po’ preoccupati per quello che è successo ieri ad Arena (ARNA) che con oltre 88M di azioni scambiate ha chiuso con un -15%. Avevo già pre-annunciato nei precedenti articoli cosa poteva accadere sul … Continua a leggere
