Alert Biotech EXEL: FDA Annulla l’ODAC di Novembre!! E’ una buona o cattiva notizia per gli investitori?

Scritto il alle 09:25 da gooser

Ero quasi pronto con un mega articolo per parlare di EXEL ma la notizia di ieri ovviamente ha stravolto i miei piani. Cosa è successo ?.

Le quattro righe del comunicato dicono poco? Ecco:

Exelixis, Inc. (EXEL) comunica che la Food and Drug Administration (“FDA”)  per cabozantinib, trattamento per i pazienti con progressiva, non resecabile, localmente avanzato o metastatico carcinoma midollare della tiroide, è stato rimosso dall’ordine del giorno per l’8 novembre e 9 novembre 2012 della riunione della FDA Oncologico Drugs Advisory Committee (“ODAC”). Di conseguenza, la Società non prevede una discussione sulla NDA da parte dell’ ODAC. La già annunciata Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) data rimane 29 Novembre 2012.

E’ questa una buona o una cattiva notizia ?.

In passato è successo altre volte. Ci sono esempi di cancellazione di Panel a cui è seguita una CRL (vedi RGEN) ci sono stati anche dei casi dove non si è svolto il Panel e anzi l’approvazione è arrivata addirittura in anticipo (mi pare J&J ).

Ecco la mia opinione.

Io penso che questa sia un’ottima notizia. Penso che vista la Priority concessa da FDA si vuole approvare il farmaco il più in fretta possibile.

Se FDA non poteva inserire EXEL in quella riunione per quella data credo che avrebbe spostato la riunione a data da definirsi e inoltre la data FDA sarebbe stata spostata in avanti. Cio’ non è successo e quindi ancora di più penso che sia tutto molto positivo.

Dopo il +4,5% della seduta con chiusura a 4,59$ il titolo in After ha preso un altro +5% chiudendo a 4,85$.

A questo punto cambia la nostra strategia sul titolo ? Io credo di no. Avevamo acquistato il titolo, poi la diluizione ci ha messo in difficoltà, ma sempre più convinti della nostra scelta. A voi

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4 commenti Commenta
windpower
Scritto il 30 agosto 2012 at 15:19

dentro a 4,5$, :wink:
pensavo di incrementarle oggi…

windpower
Scritto il 31 agosto 2012 at 18:16

non ho resistito,
vendute qualche (poche i tp sono altri) zlcs per altre EXEL 4,3

Scritto il 31 agosto 2012 at 19:14

Lcredo che con il sistema ATM (a mercato) stiano vendendo un sacco di azioni (avidi) e tengono la quotazione bassa. armiamoci di tanta pazienza

windpower
Scritto il 1 settembre 2012 at 00:05

AH boom volumi !
Credo siano le ultime distribuite, ora si sale ?
A martedì!

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