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Archivi tag: fda

Scritto il alle 13:55 da gooser

Mi è stato chiesto dall’amico Davide un opinione su DSCO. Il caro Davide è rimasto un pò deluso dal comportamento del titolo nel post approvazione ovviamente si aspettava molto di più. Come scritto in precedenza eravamo abbastanza scettici sia sull’approvazione … Continua a leggere

Scritto il alle 14:38 da gooser

E’ sempre un piacere scrivere, quando escono notizie incorraggianti, dei propri titoli preferiti. Se non si era capito dai precedenti articolI questo, ALXA, è uno dei miei cavalli. Titolo sottovalutato, partner di tutto rispetto, FDA difficoltose, potenziale esplosivo, stock ampiamente in … Continua a leggere

Scritto il alle 13:59 da cerealkiller

Sto scrivendo l’articolo su Amicus ($FOLD) e mi ci andrà altro tempo, nel mezzo infilo questo. Il titolo dice tutto, non si tratta di un invito all’acquisto, solo un appunto, fatene ciò che più vi aggrada. Astex si è beccata … Continua a leggere

Scritto il alle 09:13 da gooser

Dopo averci provato 5 volte finalmente DSCO ottiene l’approvazione. Devo dire che FDA in passato aveva trovato di tutto più pur di non fare approvare il farmaco. Adesso per la piccola biotech si aprono le porte del successo ? Non … Continua a leggere

Scritto il alle 14:35 da gooser

Al momento dell’uscita della notizia riguardante il NO al brevetto per l’AMR101 dopo un after hour difficile ci aspettavamo un tracollo ma durante la seduta di Giovedi inaspettatamente è arrivato un +13%. Successivamente pero’ si è passati a un -10% … Continua a leggere

Scritto il alle 13:38 da gooser

Oggi proverò a dare una risposta a Claudio che chiedeva uno studio comparativo sotto il profilo della sicurezza dei tre farmaci contro la lotta all’obesità che vedono le tre company VVUS, ARNA e OREX protagoniste. Caro Claudio non sono sicuramente … Continua a leggere

Scritto il alle 16:07 da cerealkiller

Spiace scomodare un evento come la March Madness per qualcosa di frivolo come un articolo sugli appuntamenti del settore biotech del mese che arriva, specialmente dopo che ieri sera ho passato venti minuti… ah, è un’altra storia, avete visto UConn … Continua a leggere

Scritto il alle 12:55 da gooser

Chelsea Therapeutics (CHTP) scambia ancora come se gli investitori avessero dei dubbi sulle possibilità della società di ricevere al primo passaggio l’approvazione della FDA per il farmaco Northera. Leggiamo un interessantissimo articolo del Pelatone che ci da 5 ragioni perchè … Continua a leggere

Scritto il alle 15:19 da gooser

E’ un titolo che stavo già seguendo ma CK mi ha soffiato l’articolo. Dopo averlo anticipato su AMRN questa volta sono io in ritardo. Vediamo quindi altre cose per capire se questo stock ha del potenziale per farci fare un … Continua a leggere

Scritto il alle 14:36 da Agata Marino

Tutto quello che volete sapere su Cell Therapeutics Scitto da CK Il  Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha espresso un parere positivo riguardo all’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio per pixantrone… che da ora in poi cercherò … Continua a leggere

Scritto il alle 13:48 da gooser

Come avevamo già preannunciato è arrivata la CRL da parte di FDA in particolare si dice che: Il farmaco non ha raggiunto il livello di significatività statistica generale, non si ritiene di sostenere l’approvazione del prodotto sul mercato americano da un singolo trial. Anche se non fanno parte dei requisiti comunicati … Continua a leggere

Scritto il alle 15:03 da gooser

Chi capisce cosa centra la macchina nella foto con l’articolo vince un premio. Forse ai non addetti ai lavori è sfuggito il fatto che a Novembre è stato notificato a Horizon Pharma, (HZNP) che FDA ha accettato di rivedere la … Continua a leggere

Scritto il alle 09:38 da gooser

Prima di parlare dell’argomento del giorno volevo salutare Claudio e ringraziarlo per l’sms e per la telefonata e anche se, come al solito, non ti ho risposto prendo in considerazione la tua richiesta anche se ovviamente gratis non se ne … Continua a leggere

Scritto il alle 12:12 da Agata Marino

L’articolo è di Cereal Killer e, visto che lo pubblico io, cambio il titolo segnalo anche l’articolo di Gooser… QUI …. Buona lettura e buon trading Agata Ieri mi sono sciroppato l’adcomm di Vivus ($VVUS) che vedeva impegnato il farmaco … Continua a leggere

Scritto il alle 12:33 da gooser

Per cominciare ringrazio pubblicamente EMY per i complimenti anche se qualche dubbio, leggendo la sua e-mail,  mi è venuto, ovvero sei uomo o donna o sei spam ? In caso fossi donna almeno lasciami il numero di telefono; se sei … Continua a leggere

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