Archivi tag: fda

Scritto il alle 09:25 da gooser

Ero quasi pronto con un mega articolo per parlare di EXEL ma la notizia di ieri ovviamente ha stravolto i miei piani. Cosa è successo ?. Le quattro righe del comunicato dicono poco? Ecco: Exelixis, Inc. (EXEL) comunica che la … Continua a leggere

Scritto il alle 09:31 da gooser

La Food and Drug Administration ha approvato un farmaco anti HIV che in una sola compressa da somministrarsi once a day associa quattro componenti: emtricitabina, tenofovir, elvitegravir e cobicistat. Dei quattro farmaci, i primi due sono noti da tempo e … Continua a leggere

Scritto il alle 08:07 da balrock@finanzaonline

Fonte http://www.fda.gov ,testo tradotto con Google:   Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno annunciato oggi che hanno approvato la formulazione vaccino 2012-2013 di influenza (influenza) per tutti e sei i produttori conceduti una licenza a per produrre e … Continua a leggere

Scritto il alle 15:00 da gooser

Come anticipato dall’amico Palanzana sempre molto attento alle scadenze FDA e credo soprattutto al nostro portafoglio biotech che aggiorneremo credo oggi o domani, è arrivata in anticipo la notizia dell’approvazione di carfilzomib. Eravamo stati molto critici in realtà ma sembra … Continua a leggere

Scritto il alle 12:24 da gooser

Dopo la farsa raccontata da Cereal Killer su Vivus sembra che quello di rivelare in anticipo le approvazioni dei farmaci sia diventato lo sport nazionale americano. Ebbene si le due compagnie sorprese con le mani dentro il barattolo della nutella … Continua a leggere

Scritto il alle 11:02 da gooser

La US Food and Drug Administration ha approvato Martedì Vivus (NASDAQ: VVUS) Qsymia (fentermina e topiramato a rilascio prolungato) in aggiunta ad una dieta ipocalorica ed esercizio fisico per la gestione cronica della perdita di peso. Il farmaco è approvato … Continua a leggere

Scritto il alle 15:15 da gooser

Dopo il no dell’Fda (ne avevamo parlato leggi qui) e dopo i commenti preliminari dell’Ema, evidentemente non positivi, Sanofi ha volontariamente deciso di ritirare la domanda di registrazione presentata all’agenzia europea per l’anticoagulante semuloparina, una nuova eparina a bassissimo peso … Continua a leggere

Scritto il alle 14:55 da gooser

Quelli che vedete qui a fianco sono proprio loro il CEO di Alexza!! No scherzo ovviamente sono i famosissimi cugini di campagna….. In realtà volevo parlare di altro ma come avete potuto leggere dal Titolo è arrivata la risposta tanto … Continua a leggere

Scritto il alle 16:40 da cerealkiller

Spesso mi è capitato di discutere sul fatto che a seguito di un’approvazione FDA (ma il concetto per l’Europa è analogo) il valore di un titolo raramente cresca da subito. Uno dei principali motivi di tanto in tanto lo ricordo … Continua a leggere

Scritto il alle 14:45 da gooser

L’approvazione del farmaco prodotto da Arena Pharmaceuticals, Inc. sta sollevando polemiche un po’ ovunque. Mentre tutti criticavano l’esperto di Biotech Adam F. giornalista di The Street che ne scrive male ormai da anni, adesso che ormai quasi tutti hanno fatto … Continua a leggere

Scritto il alle 14:01 da gooser

Viste le richieste pressanti che mi sono arrivate direi che è il momento di fare il punto su Alexza Pharmaceuticals Inc. (ALXA). Titolo seguitissimo perchè il potenziale post-approvazione era veramente alto di conseguenza l’attenzione verso il titolo è stata sempre ai … Continua a leggere

Scritto il alle 13:31 da gooser

Ho ricevuto alcune segnazioni da amici un po’ preoccupati per quello che è successo ieri ad Arena (ARNA) che con oltre 88M di azioni scambiate ha chiuso con un -15%. Avevo già pre-annunciato nei precedenti articoli cosa poteva accadere sul … Continua a leggere

Scritto il alle 16:02 da gooser

Quelli che vedete nella foto sono proprio loro gli ONYX !! Non sembrano dei ricercatori farmaceutici ma serve per fare scena. Nonostante lo scetticismo legato all’evento di ieri sera, che era anche il primo del nostro contest biotech Onyx Pharmaceuticals, Inc. … Continua a leggere

Scritto il alle 14:54 da gooser

La US Food and Drug Administration ha approvato il farmaco di GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) un vaccino contro due batteri associati con la meningite per neonati e nei bambini. Il vaccino è il MenHibrix primo del suo genere che può essere … Continua a leggere

Scritto il alle 14:25 da gooser

Non dimentichiamoci mai del Calendario Bio mi raccomando…..In realtà per questo mese l’evento fondamentale è quello legato all’approvazione di ARENA (ARNA) mentre RGEN si avvia verso una CRL da parte di FDA. Abbiamo scritto di ARNA e sorelle credo una … Continua a leggere

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