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Sarà una settimana impegnativa perchè all’orizzonte sono previsti tre FDA Panel. Come sapete FDA chiede un parere di una commissione di esperti quando ha qualche dubbio sull’approvazione di un farmaco. Come in passato sono eventi ricchi di spunti per gli … Continua a leggere →

Dopo il no dell’Fda (ne avevamo parlato leggi qui) e dopo i commenti preliminari dell’Ema, evidentemente non positivi, Sanofi ha volontariamente deciso di ritirare la domanda di registrazione presentata all’agenzia europea per l’anticoagulante semuloparina, una nuova eparina a bassissimo peso … Continua a leggere →

Ennesima battuta d’arresto per il colosso Sanofi che negli ultimi anni ha raccolto veramente poco e non perde occasione per fare “figuracce” davanti agli organi FDA statunitensi. Vediamo cosa è successo. La US Food and Drug comitato ha votato contro … Continua a leggere →

I titoli dei nostri articoli non sono un granchè anzi diciamo pure che fanno schifo ma oggi abbiamo raggiunto il massimo….. E’ stato un anno duro per Exelixis (EXEL) siamo passati dai circa 12$ di Maggio agli attuali 4-5$. Ripetiamo un po’ di cosette dette … Continua a leggere →