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Investire oggi ! Nuovo ingresso in portafoglio biotech: Supernus Pharmaceuticals (SUPN)

Scritto il 21 Maggio 2013 alle 09:05 da gooser

${FAE8C10143D14A0085D6900625D5231B}_usa_sh (1)$ Breve articolo per motivare il nuovo ingresso in portafoglio. Spinto dall’amico Giorgio che mi ha convinto a buttarmi nella mischia ho aperto una nuova posizione su Supernus Pharmaceuticals, Inc. (SUPN). Il primo obbiettivo era quello di pagarle meno di lui e anche se solo per 1 centesimo di dollari questo traguardo è stato raggiunto venerdi scorso.

Come sapete il mercato dell’epilessia è un mercato multi milionario, l’azienda di oggi ha un prodotto il Trokendi™ XR che si preannuncia come un farmaco che può ambire a vendere bene. Molti di voi ricorderanno la precedente approvazione di FDA per il SPN-804 avvenuta se non ricordo male a Ottobre 2012. Con una fase III molto ben fatta l’azienda ottenne l’approvazione.

Il farmaco Trokendi™ invece ha un percorso diverso. Qui parliamo di bioequivalenza ovvero questo farmaco deve essere uguale al farmaco già approvato ovvero il Topamax di Johnson & Johnson’s. Quindi stessa durata del trattamento, stessa composizione. L’azienda attraverso lo studio clinico ci fa sapere che il 93,4% dei pazienti ha preferito Trokendi™. Una volta stabilito con gli studi clinici che i due farmaci sono equivalenti, SUPN però ci fa sapere che la sua “rivisitazione” del topiramato potrà essere somministrato una volta al giorno mentre il concorrente va somministrato due volte al giorno.

Già nel Luglio 2012 FDA aveva detto che non vi erano problemi sui dati clinici:

The letter states that the FDA completed its review of the Trokendi XR NDA and that no additional clinical trials are required.

Ma essendo il farmaco “concorrente” già approvato e coperto da brevetto per il momento FDA non poteva approvarlo. The letter also states that final approval may not be made effective by the FDA until the period of exclusivity protection associated with safety information regarding a specific pediatric population expires.

Successivamente è iniziato uno scambio di “opinioni” (passatemi il termine) con FDA riguardanti i brevetti (pubbblicati sull’orange book). Questo è il sunto:

L’esclusività di marketing a cui si riferisce FDA sono i pazienti pediatrici, di età 1-24 mesi. Questa esclusività scade il 22 giu 2013 . Sebbene tale fascia di età non è parte della popolazione di pazienti per i quali Trokendi XR sarà indicato, la FDA chiede che tali informazioni di sicurezza siano inseriti nell’etichetta di Trokendi XR. Pertanto, l’approvazione finale non può essere resa efficace dalla FDA fino a quando tale esclusività scade.

Come accade spesso la concorrenza non sta a guardare e sempre un farmaco simile è in sviluppo Upsher-Smith laboratories, ma anche tenendo conto di questo gli analisti prevedono entrate per l’azienda in 50M di $ che è il 10% del mercato del farmaco.

Ho letto diverse contraddizioni riguardanti la fetta di mercato dei farmaci del settore, perchè per l’epilessia sono tanti i farmaci in commercio e la concorrenza è in crescita. Una cosa è certa il farmaco di Johnson & johnson ha incassato 538M di $ nel 2010 in calo rispetto agli anni precedenti. Supernus dovrà essere brava a venderlo, questo è un motivo per il quale l’investimento troppo LONG è dubbioso, ma sicuramente con un evento binario a breve i tori dovrebbero arrivare e si stanno già muovendo. A voi.

Tags: investire oggi, supernus, supn, Trokendi |

112 commenti Commenta

nccmtt

Scritto il 21 Maggio 2013 at 09:30

Grazie Gooser!
Su SUPN ci sono anche io

Matteo

P.S.
mi sto ancora arrovellandomi su XNPT… quanto mi rode! 👿

Investire oggi ! Nuovo ingresso in portafoglio biotech: Supernus Pharmaceuticals (SUPN)

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