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Archivi tag: fda

Scritto il alle 08:22 da gooser

Parliamo oggi nuovamente di Antares Pharma (AIS) quotato all’amex. Prendiamo spunto da un articolo dell’altro giorno per mettere altro fieno in cascina. Quello della foto non è un transformers ma se avete la pazienza di leggere tutto l’articolo qui sotto forse … Continua a leggere

Scritto il alle 08:45 da gooser

Quello che vedete in foto non è un pezzo di Robocop ma è proprio un TESTER fratello di quello di cui potrete leggere qualcosa di interessante qui sotto. Nanosphere, Inc. Nasdaq: NSPH, (L’altro ieri +20%) azienda leader nello sviluppo e nella … Continua a leggere

Scritto il alle 09:20 da gooser

Parliamo adesso di un titolo che sicuramente farà felice il nostro amicone/maestro Cereal Killer. Capite che per me scrivere dei pupilli dei nostro esperto diventa veramente difficile perchè è sempre pronto a bacchettarmi quindi il rischio è alto. Santarus, Inc. (NASDAQ: … Continua a leggere

Scritto il alle 09:56 da gooser

Viste le richieste di Grazia parliamo adesso di CORT Corcept Therapeutics Incorporated!!! Tranquilla parleremo presto anche di SNSS. Abbiamo aperto in questi giorni una piccola posizione e vediamo il perchè: L’azienda non era tenuta ad avere un Advisory Panel (e … Continua a leggere

Scritto il alle 08:29 da gooser

Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq: CHTP) ha espresso l’intenzione di discutere la NDA di Northera in una riunione a Febbraio con il Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee. Un calendario provvisorio di tutti gli incontri dell’inizio 2012 è stato pubblicato ieri dando a CHTP il 22 febbraio. (dovrebbe essere un tentativo non è detto che questa data … Continua a leggere

Scritto il alle 13:28 da gooser

Dopo aver parlato di NeurogesX come potete leggere qui parliamo adesso di un’altra biotech con scadenze nel primo trimestre 2012. Pensate di essere in anticipo visto che l’FDA è prevista per il 6 Marzo come potete leggere qui nel nostro calendario FDA … Continua a leggere

Scritto il alle 09:20 da gooser

NeurogesX, Inc. (Nasdaq: NGSX) – L’ FDA Anesthetic and Analgesic Drug Products Advisory Committee si riunirà il 9 Febbraio, 2012 per discutere l’efficacia e i dati di sicurezza per la supplemental New Drug Application (sNDA) di QUTENZA (capsaicina 8%) Patch, per l’indicazione proposta per … Continua a leggere

Scritto il alle 09:28 da gooser

Alexza Pharmaceuticals Inc. (ALXA) ha visto il sostegno del panel di esperti riunito ieri sera che dovevano esprimersi sul loro farmaco antipsicotico per via inalatoria. Abbiamo seguito come sempre l’evento sul Blog del Pelatone vediamo di riassumere qualche spunto interessante che potrebbero … Continua a leggere

Scritto il alle 14:07 da gooser

Le azioni di Alexza Pharmaceuticals (ALXA) hanno perso quasi la metà del loro valore – fino al 47% – per chiudere a un nuovo minimo di 0,52 dollari Giovedi mentre Venerdi ha recuperato un +20% chiudendo a 0,62$ circa. Come … Continua a leggere

Scritto il alle 13:25 da gooser

Come vi avevo detto ieri oggi non è un giorno di vacanza e i tanto attesi appuntamenti del mese di Dicembre stanno ormai arrivando. Si è concluso intorno alle 23.00 ora italiana il tanto atteso ODAC che doveva valutare peganesatide di … Continua a leggere

Scritto il alle 13:54 da gooser

Oggi è il giorno dell’meeting di AFFY ma visto che ne abbiamo già parlato spostiamo l’interesse vostro su Domani che non è un giorno di festa !! Con questo articolo cerchiamo di riassumere i punti principali parlando di AIS e in particolare su Anturol … Continua a leggere

Scritto il alle 12:08 da cerealkiller

Pubblico questo articolo e poi ci risentiamo domenica o lunedì, ho bisogno di manutenzione. Oh, tanto tuonò che piovve. E piove governo ladro, che ci sta sempre bene. Finalmente date, finalmente notizie, finalmente un po’ più di chiarezza nelle tempistiche. … Continua a leggere

Scritto il alle 08:50 da gooser

Aggiorniamo la situazione, vi invito a leggere la parte I cliccando qui, dove abbiamo parlato dei titoli con approvazione e panel pre FDA. Sono usciti ieri i briefing documents per l’Advisory Panel  Meeting che riguardano AFFY, che nonostante che non … Continua a leggere

Scritto il alle 11:05 da gooser

Dopo aver visto i Top & Flop del mese di Novembre che potete leggere qui non c’e’ un attimo di respiro già a partire dai primi giorni di Dicembre, mentre avremo una pausa a Gennaio e poi di nuovo Febbraio … Continua a leggere

Scritto il alle 12:37 da cerealkiller

Se l’articolo di settimana scorsa era in forma ridotta, quello di oggi sarà telegrafico. Il motivo è sempre lo stesso, non c’è rimasto molto da dire, soprattutto a causa del fatto che Cell Therapeutics non ritiene saggio informare i propri … Continua a leggere

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