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Archivi tag: fda
Quindi il consiglio è di uscire dalle coperte solo per leggere questo post, poi ritornarvi subito. Altro che compere natalizie. Ah, non so voi ma io sto meglio. Da quando ho visto i risultati delle fasi 3 del farmaco di … Continua a leggere
Dopo aver ricevuto il 14 Luglio il NO da FDA con una CRL è di ieri la notizia dell’approvazione di Intermezzo (zolpidem tartrate sublingual tablet) C- IV per il trattamento dell’insonnia quando nel mezzo della notte dopo il risveglio è seguito da difficoltà a … Continua a leggere
Buongiorno a tutti, ricordo che per oggi sono presenti sul blog le analisi su sp500 future che potete leggere andando QUI, altro argomento interessante lo potrete leggere andando QUI, dove troverete me che straparlo sulla patrimoniale andando QUI Vi inserisco … Continua a leggere
Due importanti vittorie per Chelsea (CHTP), una probabile, l’altra decisamente meno. FDA accetta la NDA per Northera nel trattamento dell’ipotensione ortostatica neurogena sintomatica (quando poi vi spiego cos’è passa la paura…) e fin qui nulla di strano. Quello che mi … Continua a leggere
Un breve promemoria tanto per rinfrescare la memoria. Vediamo alcune bio con scadenze ad inizio anno, da monitorare con attenzione cercando magari un buon ingresso. Attenzione che alcune di loro avranno il panel FDA. Potrete trovare i dettagli nel Calendar … Continua a leggere
Non lo dico io, lo dicono i Maya. Lo so che parlo spesso delle solite aziende, ma che ci posso fare?Questa è anche europea, un po’ di campanilismo ci vuole. Micromet (MITI) presenterà ad ASH 2011 qualche aggiornamento su … Continua a leggere
Notizia di ieri, la FDA ha concesso a Curis (CRIS) ed il loro partner Genentech (quindi Roche) l’ok per valutare la NDA di Vismodegib, Hedgehog inibitore impiegato nella cura del carcinoma basocellulare avanzato (laBCC) per i quali l’opzione chirurgica non … Continua a leggere
E’ arrivata ieri la tanto attesa accettazione della NDA di Genentech, vediamo se nei prossimi gioni CK ha voglia e tempo di approfondire l’argomento magari indicandoci quanti possibilità ha di essere approvato, intanto abbiamo aggiornato il calendar FDA con una nuovo appuntamento … Continua a leggere
Avrei anche potuto chiamarlo “Chi ha paura del biotech norvegese? (parte 3), perché porta bene, ma metto solo l’acronimo (CHPDBN?). Exelixis (EXEL) è crollata nel modo che più o meno mi aspettavo, mancato SPA per Cabozantinib in fase avanzata di … Continua a leggere
Grafici settimanale e giornaliero Sul settimanale siamo in congestione tra 1,71$ e 3,40$, una chiusura, sopra o sotto questi livelli, ci indicherà il trend futuro. Sul daily abbiamo supporti importanti a 1,76 e 1,78, testati più volte. In caso di … Continua a leggere
Rimanete concentrati sul testo, per favore. Il giorno 180 si avvicina a falcate che non esito a definire giornaliere. Eh, sarà la mancanza di sonno. Ricomincio. Oggi i temi all’ordine del giorno sono due, sperando che nessuna news disturbi il mio … Continua a leggere
Guardate la ragazza della foto, è’ la campionessa mondiale di “Guitar Hero”. Si tratta di un fatto o di una leggenda? A questo serve il “Mercoledì di Cell”, a commentare quello che accade in settimana, a fare il punto della … Continua a leggere
Ok, per mezza estate intendo settembre. Dunque, se cliccate qui troverete la versione estesa del calendario con le approvazioni di FDA ed EMEA, oltre a quelli relativi agli studi clinici in attesa di essere divulgati. Occorre la registrazione, che è … Continua a leggere
TLON ha presentato domanda per l’approvazione di Marqibo, fra circa due mesi sapremo se la FDA la prenderà in considerazione o meno, nel frattempo facciamo un giro per vedere quali ditte sono in ballo. Questo articolo tornerà utile fra qualche … Continua a leggere
Come per la maggior parte delle storie interessanti, si parte da un fallimento… Ok, perché CBRX? Prochieve ha ricevuto l’ok di FDA per la domanda di approvazione, il verdetto è previsto per febbraio 2012, quindi c’è tutto il tempo di … Continua a leggere