Viagra al femminile ?? Lasciamo perdere….

Biosante Pharmaceuticals Inc. BPAX ​​dopo aver annullato la presentazione in programma Mercoledì ad una conferenza per gli investitori ci aveva fatto sperare che i dati del Libigel sarebbero arrivati presto e infatti sono arrivati……..

Ma facciamo un passo indietro

Che cosa è Libigel?
Libigel è un gel che rilascia una dose di testosterone, progettato per essere utilizzato quotidianamente da donne in menopausa per migliorare il loro desiderio sessuale. Queste donne – in menopausa a causa di un intervento chirurgico o per ragioni naturali – soffrono di disfunzione sessuale femminile (FSD) o disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD).

Libigel è un viagra al femminile ??
Non esattamente. Pfizer Viagra funziona meccanicamente, stimolando il flusso di sangue negli uomini (sappiamo dove). Libigel è un ormone. Come o perché aumentando i livelli ematici di testosterone migliorando il desiderio sessuale femminile non è stato interamente spiegato, ma gli studi pubblicati in precedenza hanno sostenuto e illuso sull’effetto.
Fino ad oggi, nessun prodotto di testosterone è stato approvato per questa indicazione

La legittimità di FSD e HSDD come malattie reali sono ancora oggetto di dibattito. Alcuni accusano le compagnie farmaceutiche di voler vendere farmaci inutili alle donne che non sono realmente “malate”.

Fatta questa premessa ieri sera i dati sono arrivati, e questa è la dichiarazione che riassume il senso dei dati “Da una prima analisi dei dati provenienti dagli studi dimostrano che il Libigel non ha raggiunto gli endpoint co-primario o secondario.

Tralasciamo tutti i dettagli tecnici che sono pane per Cereal Killer e che comunque potete trovare nel comunicato ufficiale dell’azienda, ma non bisogna essere degli esperti per capire che sono a dir poco….. come dire…… scarsi ?

I due studi di fase III di efficacia sono stati randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo che ha arruolato 597 e 575 donne in menopausa chirurgica, rispettivamente, per sei mesi di terapia. Questi studi sono stati condotti secondo un Special Protocol Assessment (SPA) d’ accordo con FDA.

Detto questo però mi sale la carogna…… Sarà mica un caso che l’azienda non aveva ancora trovato un partner indispensabile per mettere sul mercato il farmaco ?

Possibile che questo gel non facesse gola a nessuna grossa Bio visto il mercato enorme che poteva avere diciamo dal 2013 in poi?

Intanto ieri sera in after abbiamo chiuso con un bel -71% dopo aver perso -15% in seduta, e qualcuno già nel pomeriggio/sera sapeva……

Concludo con il classico lumicino di speranza per qualche investitore che magari è rimasto dentro… ricordiamoci che il 14 Febbraio questa azienda ha un’approvazione FDA del Bio-T-Gel in collaborazione con TEVA come potete leggere nel nostro calendario cliccando qui……. non aggiungo altro