Borsa e Mercati Biotech: Cancro al fegato, i dati in uscita oggi saranno fondamentali per Celsion (CLSN) cosa succederà ?

Ebbene si oggi è il giorno. Nel primo pomeriggio usciranno i tanto attesi dati del Thermodox di Celsion (CLSN). Come ricorderete avevamo il titolo in portafoglio già dalla scorsa estate che ci ha dato grandi soddisfazioni.

Dal mio BUY lanciato a squarciagola il 3 Luglio 2012 a ieri il titolo ha fatto +241%. Nelle due operazioni fatte da me ci siamo accontentati di molto meno anche se nella seconda siamo andati a tre cifre.

Nonostante il titolo abbia corso veramente tanto in caso di dati buoni il titolo dovrebbe continuare la corsa per due motivi: la bassa capitalizzazione e l’indicazione del farmaco ovvero combattere una delle forme più diffuse di cancro al fegato. In caso di dati ottimi mi aspetto un’emissione di azioni ma non credo possa scalfire più di tanto la quotazione.

Nel corso dei mesi ho letto veramente tanto materiale, a parte seeking alpha che non ricordo a memoria abbia mai detto che un trial potesse fallire, i massimi esperti biotech la pensano in maniera “contrastata”. Chi ha fatto perdere delle grosse possibilità ai tanti azionisti che l’hanno seguito (mi riferisco ad ACAD, KERX, VVUS, ARNA ma la lista è lunga), anche in questo caso boccia calorosamente anche l’uscita dei dati del Thermodox. Ovviamente mi riferisco all’esperto Adam F.

Altri esperti invece sono leggermente più ottimisti. Il cancro al fegato è difficilissimo da combattere quindi anche un piccolo ma sopratutto medio risultato in realtà potrebbe essere visto come positivo. Ho usato parole semplici per far capire ma in realtà bisognerebbe parlare con numeri oggettivi.

L’idea di Celsion è innovativa su questo non ci sono dubbi. Funzionerà? I dubbi ci sono. Essendo che la pipeline dell’azienda è tutta sviluppata su questa idea se dovessero oggi fallire l’azienda è nella m……ma se dovesse funzionare , la tecnologia è espandibile ad una serie molto vasta di applicazioni.

Vediamo qualche dettaglio. Attualmente la cura migliore è il trapianto di fegato. Non vi elenco nemmeno i problemi legati a questo li intuite da soli. L’altra cura è la resezione chirurgica ovvero asportazione della parte, o di più parti, di fegato in cui è localizzato il tumore.

Altra soluzione l’ablazione con radiofrequenza: consiste nell’inattivazione del tumore mediante un apposito ago che lo distrugge con il calore e qui scende in campo il Thermodox.

L’obbiettivo dello studio condotto da CLSN è quello di verificare se l’aggiunta di Thermodox alla RFA migliori la sopravvivenza libera da malattia rispetto alla RFA da sola. Lo studio ovviamente è stato condotto sotto SPA gli obbiettivi sono i soliti PFS (sopravvivenza libera da malattia) mentre quello secondario sono la sopravvivenza globale e la sicurezza.

Non voglio scendere nei dettagli dei dati ma se mettiamo sulla bilancia il fatto rischio/beneficio riguardo l’investimento secondo me il rischio di insuccesso è troppo alto. E’ ovvio che se i tanti punti interrogativi che ci sono venissero smentiti dai dati il titolo potrebbe schizzare in alto.

Quali sono i dubbi?. Il ritardo nell’uscita dei dati non mi piace. Lo studio è finito a Novembre questa attesa ha fatto salire ulteriormente il titolo cosa che non mi aspettavo (speculazione?).

L’altro dubbio sollevato dagli esperti è il seguente quale potrebbe essere il vantaggio rispetto alla doxorubicina liposomiale farmaco già approvato?.

I dati clinici dei precedenti studi non sono stati entusiasmanti.

Un altro dubbio…. se durante lo studio si fossero accorti che effettivamente i pazienti durante questa stanno reagendo in maniera inaspettata (positivamente intendo) avremmo già avuto qualche segnale nei vari step intermedi.

Un altro dubbio è il seguente: come mai se questa tecnologia è così avanzata e funziona l’azienda non ha nessun partner ?.

Un altro dubbio pero’ a vantaggio dell’azienda che proprio ieri mi è venuto in mente è il seguente. La volontà di spostare l’uscita dei dati potrebbe essere legata al fatto che lo studio sta andando molto bene e quindi i pazienti reagiscono sempre meglio? In passato qualche volta è successo…….

Per conclude come avete intuito almeno personalmente i dubbi che ho messo sulla bilancia sono molti e pendono pesantemente da una parte. Credo che si possa verificare qualcosa di simile a quanto successo in questi giorni ad ANAC ovvero dati non sufficientemente forti. Spero di sbagliarmi ma questa è la mia opinione. A voi.