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Mondo Biotech Breaking News !
Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq: CHTP) ha espresso l’intenzione di discutere la NDA di Northera in una riunione a Febbraio con il Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee. Un calendario provvisorio di tutti gli incontri dell’inizio 2012 è stato pubblicato ieri dando a CHTP il 22 febbraio. (dovrebbe essere un tentativo non è detto che questa data verrà rispettata).
VIVUS, Inc. (NASDAQ: VVUS) annuncia che un advisory committee of the Division of Metabolism and Endocrinology Products (DMEP) si riunirà per discutere la NDA Qnexa durante il 1 ° trimestre 2012. Questo comitato si riunirà il 22 febbraio o a marzo 28-29. Se ho capito bene queste tre date valgono sia per VVUS che per ARNA e OREX che sono le tre aziende che tentano (fino ad ora inutilmente) di far approvare i loro farmaci per la perdita di peso.
Per chi ci segue da anni (anche su altri blog/siti)ormai ne abbiamo già parlato fino alla nausea dei dimagranti, abbiamo analizzato tutti e tre i titoli con pro e contro se qualcuno ha bisogno di saperne di più fatevi sotto che Cereal Killer non vede l’ora di tirare fuori il suo archivio.
Visti gli impegni per lo shopping natalizio mi ero perso qualche data FDA le ultime che sto inserendo nel calendario FDA che potete leggere cliccando qui, comunque sono le seguenti:
Merck (MRK) e Ariad Pharmaceuticals (ARIA)
Ridaforolimus per il sarcoma.
Approvazione data : 5 GIUGNO 2012
Ironwood Pharmaceuticals (IRWD)
Linaclotide per la sindrome dell’intestino irritabile.
Approvazione data : 8 giu 2012
Biopharmaceuticals Navidea (NAVB) [EX Neoprobe]
Lymphoseek.
Approvazione data : 10 giugno 2012
Amarin (AMRN)
AMR101 per la dislipidemia.
Approvazione data : 26 luglio 2012
Horizant Pharmaceuticals (HZNT)
Lodotra per l’artrite reumatoide
Approvazione data : 26 luglio 2012
Onyx Pharmaceuticals (ONXX)
Carfilzomib per il mieloma multiplo
Approvazione data della decisione: 27 luglio 2012
Che dire c’e’ tanto lavoro per Cereal Killer e so già quale sarà la prima su cui metterà le suo mani 🙂
ciao…
quando vi sentite ispirati fate 2 righe su SNSS???
NOTTE***
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Beh, avresti indovinato, ARIA su tutte… anche se l’approvazione di Ridaforolimus non è l’evento principale della compagnia. per chi fosse interessato sui dettagli, li trovate qui:
http://tradingnostop.finanza.com/2011/10/10/aria-ridaforolimus-per-sarcoma-osseo-e-dei-tessuti-molli/
oh, tenete presente che i dati espressi in settimane e mesi sono suscettibili della lunghezza del follow up… quindi non preoccupatevi troppo per quello.