Archivi tag: OPTR

Scritto il alle 08:07 da gooser

La notizia che avevamo previsto e che era uno dei motivi che ci aveva fatto aprire una posizione molto long sul titolo è arrivata proprio ieri. Due aziende tra le più promettenti del panorama degli antibiotici sono state con un … Continua a leggere

Scritto il alle 18:26 da gooser

Il 26 giugno 2012, il Senato degli Stati Uniti con una schiacciante votazione (92-4) ha approvato l’ ACT per la sicurezza e l’innovazione Act (FDASIA), che ri-autorizza il Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) per la quinta volta. Ciò fa … Continua a leggere

Scritto il alle 09:52 da cerealkiller

Ecco, alla faccia della crisi, in barba al fallimento di Provenge e di tante piccole pharma del sottoscala, di CEO mangiapane a tradimento (lo so a chi state pensando, furbetti!), OPTR comunica i dati delle vendite di Dificid. E non … Continua a leggere

Scritto il alle 10:05 da cerealkiller

La FDA ha approvato Dificid di OPTR per il trattamento di infezioni da Clostridium difficile (articolo qui) dopo che già l’AIDAC lo aveva raccomandato con un sonoro 13 a 0. Più complicata si era dimostrata la discussione relativa alla ricorrenza … Continua a leggere

Scritto il alle 12:16 da cerealkiller

OPTR attende risposta dalla FDA riguardo l’approvazione di Dificid (conosciuto come OPT 80 e fidaxomicin) nel trattamento di infezioni da Clostridium Difficile per il 30 di maggio… consiglio a chi voglia prendere una decisione sul da farsi… di farlo in … Continua a leggere

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