Archivi tag: approvazione
Giorni decisivi per Alexza Pharmaceuticals (ALXA): In sette giorni si gioca tutto! Azionisti in allerta pronti a tutto !!!
Breve articolo per rispondere all’amico che mi scriveva una mail chiedendomi un parere su Alexza Pharmaceuticals Inc. (ALXA). Il 21 dicembre 2012, la FDA statunitense dovrebbe pronunciarsi su Alexza Pharmaceuticals (ALXA: NASDAQ) New Drug Application (NDA) per ADASUVE, formulazione in polvere per … Continua a leggere
NEWS BIOTECH: L’advisory Committee di FDA vota a favore dell’approvazione di Gattex di NPS Pharma (NPSP)
Come sicuramente avete visto ieri si è riunito il comitato consultivo della FDA che doveva esaminare il Gattex farmaco sviluppato da NPS Pharmaceuticals (NASDAQ: NPSP). Proprio ieri con un lungo noiosissimo articolo clicca qui avevamo analizzato quali potevano essere i principali … Continua a leggere
Salute e Farmaci Cancro al Colon: FDA Approva Stivarga di Onyx Pharmaceuticals
La Food and Drug administration ha approvato il farmaco oncologico regorafenib per il cancro colon rettale metastatico la cui malattia sia progredita nonostante la terapia standard. L’ok dell’agenzia americana arriva in anticipo rispetto alla data prestabilita del 27 ottobre. Sviluppato … Continua a leggere
Dolore Cronico: Tocca a Zogenix ($ZGNX) Parte 3
Abbiamo analizzato quasi tutto sul titolo e sul farmaco nei precedenti articoli clicca qui e qui, mentre nel portafoglio biotech parte 11 avevo scritto che c’erano novità sul titolo. La mancata pubblicazione sul bollettino FDA della riunione prevista per fine Ottobre, … Continua a leggere
Dolore Cronico: Tocca a Zogenix ($ZGNX). Nuovo ingresso in Portafoglio Biotech!
Chi mi segue da tempo forse ricorderà il BUY lanciato sul titolo a Gennaio 2012 clicca qui. Il titolo passo’ da 1,40$ ai massimi di quasi 3$ e si pensava, che finalmente potesse andare a quotazioni ben piu’ alte. Come … Continua a leggere
Salute e Farmaci: Sclerosi Multipla FDA Approva il teriflunomide !!
L’Fda ha approvato teriflunomide, terapia orale a singola somministrazione giornaliera sviluppata per il trattamento delle forme recidivanti remittenti di Sclerosi Multipla. Sviluppato da Genzyme, società del Gruppo Sanofi, il farmaco sarà messo in commercio con il nome Aubagio. L’azienda ha … Continua a leggere
Alert Biotech EXEL: FDA Annulla l’ODAC di Novembre!! E’ una buona o cattiva notizia per gli investitori?
Ero quasi pronto con un mega articolo per parlare di EXEL ma la notizia di ieri ovviamente ha stravolto i miei piani. Cosa è successo ?. Le quattro righe del comunicato dicono poco? Ecco: Exelixis, Inc. (EXEL) comunica che la … Continua a leggere
Salute e Farmaci: HIV FDA Approva il “quad” Stribild di Gilead (GILD)
La Food and Drug Administration ha approvato un farmaco anti HIV che in una sola compressa da somministrarsi once a day associa quattro componenti: emtricitabina, tenofovir, elvitegravir e cobicistat. Dei quattro farmaci, i primi due sono noti da tempo e … Continua a leggere
FDA concede l’ approvazione per la produzione del vaccino antiinfluenzale a 6 produttori, tra cui Glaxo e Novartis
Fonte http://www.fda.gov ,testo tradotto con Google: Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno annunciato oggi che hanno approvato la formulazione vaccino 2012-2013 di influenza (influenza) per tutti e sei i produttori conceduti una licenza a per produrre e … Continua a leggere
Colesterolo Alto ? FDA Approva AMR 101 di AMRN ? Dopo il caso di Vivus ci risiamo! Ennesima fuga di notizie ai danni degli investitori!
Dopo la farsa raccontata da Cereal Killer su Vivus sembra che quello di rivelare in anticipo le approvazioni dei farmaci sia diventato lo sport nazionale americano. Ebbene si le due compagnie sorprese con le mani dentro il barattolo della nutella … Continua a leggere
Salute e Farmaci: FDA approva dopo 13 anni di insuccessi il secondo farmaco per l’obesità di Vivus (VVUS) con grosse limitazioni all’uso. Vediamo tutti i dettagli.
La US Food and Drug Administration ha approvato Martedì Vivus (NASDAQ: VVUS) Qsymia (fentermina e topiramato a rilascio prolungato) in aggiunta ad una dieta ipocalorica ed esercizio fisico per la gestione cronica della perdita di peso. Il farmaco è approvato … Continua a leggere
Cura bipolarismo e schizofrenia: FDA Accetta la NDA per Alexza Pharmaceuticals (ALXA) Data di Approvazione 22 Dicembre!
Quelli che vedete qui a fianco sono proprio loro il CEO di Alexza!! No scherzo ovviamente sono i famosissimi cugini di campagna….. In realtà volevo parlare di altro ma come avete potuto leggere dal Titolo è arrivata la risposta tanto … Continua a leggere
ALERT Biotech: Con una mossa a sopresa Alexza Pharmaceuticals ripresenta l’NDA per Adasuve. Facciamo il punto.
Viste le richieste pressanti che mi sono arrivate direi che è il momento di fare il punto su Alexza Pharmaceuticals Inc. (ALXA). Titolo seguitissimo perchè il potenziale post-approvazione era veramente alto di conseguenza l’attenzione verso il titolo è stata sempre ai … Continua a leggere
Panico a Wall Street Tonfo di Arena Pharmaceuticals (ARNA) !
Ho ricevuto alcune segnazioni da amici un po’ preoccupati per quello che è successo ieri ad Arena (ARNA) che con oltre 88M di azioni scambiate ha chiuso con un -15%. Avevo già pre-annunciato nei precedenti articoli cosa poteva accadere sul … Continua a leggere
Contest Biotech – L’ODAC Commitee a sorpresa raccomanda l’approvazione di Kyprolis di Onyx Pharmaceuticals (ONXX) +37% in Pre-apertura
Quelli che vedete nella foto sono proprio loro gli ONYX !! Non sembrano dei ricercatori farmaceutici ma serve per fare scena. Nonostante lo scetticismo legato all’evento di ieri sera, che era anche il primo del nostro contest biotech Onyx Pharmaceuticals, Inc. … Continua a leggere
Importante approvazione contro la meningite infantile ! FDA Approva MenHibrix di GlaxoSmithKline!!!
La US Food and Drug Administration ha approvato il farmaco di GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) un vaccino contro due batteri associati con la meningite per neonati e nei bambini. Il vaccino è il MenHibrix primo del suo genere che può essere … Continua a leggere
ALERT Biotech !! FDA Approva Horizant (XNPT)
GlaxoSmithKline (GSK) e XenoPort, Inc. (Nasdaq: XNPT) annunciano oggi che la (US) Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Horizant ® (gabapentin enacarbil) compresse a rilascio prolungato per la gestione di nevralgia posterpetica (PHN) negli adulti. L’efficacia e la sicurezza … Continua a leggere
Titoli Biotech: Vivus Qnexa Approvazione FDA 17 Luglio! Sarà approvato ? Tutta la verità.
Non voglio portare diciamo così “sfortuna” a coloro che hanno investito in Vivus o Arena, che come sapete a brevissimo aspettano un verdetto da parte di FDA per i loro farmaci dimagranti, ma sono in molti ad avere opinioni contrastanti … Continua a leggere
Alexza Pharmaceuticals: supporti e resistenze aspettando il 4 maggio per Adasuve
La chiusura di ieri è appena sopra le medie 89 e 100 semplici, che facevano da resistenza dinamica a 0,682 e 0,688. Buoni i volumi di ieri, 5.5 milioni. La resistenza statica che verrà testata con molta probabilità oggi passa … Continua a leggere
Vivus (VVUS) contro i Rems !!!! FDA Approverà ?
Rispondo brevemente all’amico Andrea che mi chiede ancora qualche informazione in più sul Qnexa. I farmaci anti-obesità tradizionalmente hanno una cattiva reputazione per il trattamento inefficace o di breve termine, dei problemi di perdita di peso e per gli effetti … Continua a leggere
Titoli Biotech: Cornerstone Therapeutics (CRTX) Vs Discovery Labs (DSCO): Scontro tra titani ? Quasi
Mi è stato chiesto dall’amico Davide un opinione su DSCO. Il caro Davide è rimasto un pò deluso dal comportamento del titolo nel post approvazione ovviamente si aspettava molto di più. Come scritto in precedenza eravamo abbastanza scettici sia sull’approvazione … Continua a leggere
Alert Biotech – Alexza Pharmaceuticals (ALXA) +20% in After – FDA prevista 4 Maggio
E’ sempre un piacere scrivere, quando escono notizie incorraggianti, dei propri titoli preferiti. Se non si era capito dai precedenti articolI questo, ALXA, è uno dei miei cavalli. Titolo sottovalutato, partner di tutto rispetto, FDA difficoltose, potenziale esplosivo, stock ampiamente in … Continua a leggere
ALERT Biotech ! Discovery Labs (DSCO) ottiene l’approvazione da FDA +37% in After; Astex (ASTX) riceve una CRL…
Dopo averci provato 5 volte finalmente DSCO ottiene l’approvazione. Devo dire che FDA in passato aveva trovato di tutto più pur di non fare approvare il farmaco. Adesso per la piccola biotech si aprono le porte del successo ? Non … Continua a leggere
Farmaci contro l’obesità ! ARNA, VVUS, OREX Chi vincerà ?
Oggi proverò a dare una risposta a Claudio che chiedeva uno studio comparativo sotto il profilo della sicurezza dei tre farmaci contro la lotta all’obesità che vedono le tre company VVUS, ARNA e OREX protagoniste. Caro Claudio non sono sicuramente … Continua a leggere
Chealsea Therapeutics (CHTP) – Facciamo il punto in vista dell’approvazione del 28 Marzo !
Chelsea Therapeutics (CHTP) scambia ancora come se gli investitori avessero dei dubbi sulle possibilità della società di ricevere al primo passaggio l’approvazione della FDA per il farmaco Northera. Leggiamo un interessantissimo articolo del Pelatone che ci da 5 ragioni perchè … Continua a leggere
Repligen Corporation (RGEN): FDA 21 Giugno; Vediamo se è BUY ?
E’ un titolo che stavo già seguendo ma CK mi ha soffiato l’articolo. Dopo averlo anticipato su AMRN questa volta sono io in ritardo. Vediamo quindi altre cose per capire se questo stock ha del potenziale per farci fare un … Continua a leggere
Alert Biotech Columbia Laboratories, (CBRX) – Arriva la CRL da FDA -20% in PRE
Come avevamo già preannunciato è arrivata la CRL da parte di FDA in particolare si dice che: Il farmaco non ha raggiunto il livello di significatività statistica generale, non si ritiene di sostenere l’approvazione del prodotto sul mercato americano da un singolo trial. Anche se non fanno parte dei requisiti comunicati … Continua a leggere
ALERT Biotech Chealsea (CHTP) – CRDAC Commitee raccomanda l’approvazione +75% in After
Prima di parlare dell’argomento del giorno volevo salutare Claudio e ringraziarlo per l’sms e per la telefonata e anche se, come al solito, non ti ho risposto prendo in considerazione la tua richiesta anche se ovviamente gratis non se ne … Continua a leggere
Nuovi farmaci obesità e importanti scoperte, ecco i titoli: Amarin ($AMRN) e Neptune ($NEPT).
L’articolo è di Cereal Killer e, visto che lo pubblico io, cambio il titolo segnalo anche l’articolo di Gooser… QUI …. Buona lettura e buon trading Agata Ieri mi sono sciroppato l’adcomm di Vivus ($VVUS) che vedeva impegnato il farmaco … Continua a leggere
Nuovo farmaco obesita’ Alert Biotech: – Vivus (VVUS) – L’ Advisory Panel vota a favore per l’approvazione – +100% in After.
Molti di voi, fans delle biotech, avranno sicuramente seguito il panel consultivo di ieri che ha ottenuto un risultato forse inatteso con stragrande maggioranza di voti positivi sostenendo Qnexa,e aprendo la strada per la Food and Drug Administration per l’approvazione … Continua a leggere
