Ecco il calendario delle scadenze sulle approvazioni e commercializzazione dei farmaci che potrebbero influenzare l’andamento dei titoli Biotecnologici, il suo nome, FDA, è l’abbreviazione di Food and Drug Administration.
Ricordo che tutte le analisi sui titoli Biotech sono raccolte nella apposita sezione, che potete leggere andando QUI
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REGN Spostata FDA al 18 Febbraio 2012.
Attenzione che REGN ha altre scadenze per fine anno se scende ancora è interessante un ingresso in vista di Febbraio
Aggionato nuovamente calendario. 28 Marzo Fda per CHTP. Attenzione che si tratta di priority review. Inoltre ci sarà a Febbraio un Advisory committee pre FDA.
Modificato calendar FDA, inserita nuova data per FURX
Aggiornato mese di Luglio con nuova data
Aggiornato calendario mese di Luglio con un’altra data AMRN
Aggiornato calendario bio mese di marzo e luglio
ciao… mi ha detto agata che posso chiedere qua… io ho SNSS in portafoglio sapete dirmi qualcosa sul titolo… a me risulta che dovrebbero avere una prima approvazione della fase tre a metà 2012
grazie mille
grazia
ggbb@finanza,
Ciao Grazia, l’appuntamento di SNSS con la fase 3 di vosaroxin alla quale ti riferisci non riguarda un’approvazione, ma all’esito delle prime analisi ad interim nei pazienti. normalmente quando si comincia uno studio clinico si stabilisce che ad un certo punto dell’arruolamento dello stesso verrò condotta un analisi preliminare per stabilire se il farmaco in studio sta dando effetti collaterali troppo gravi e se sta funzionando come si deve. nella migliore delle ipotesi gli effetti collaterali sono trattabili e transitori ed il farmaco funziona talmente bene che si decide di cambiare il disegno dello studio. nel caso di SNSS il trial è a due bracci, vosaroxin contro placebo… se vosaroxin superasse il placebo di gran lunga come efficacia SNSS potrebbe chiedere a FDA di concedere ai pazienti di passare dal braccio del placebo a quello di vosaroxin per beneficiare della sua efficacia…
per l’esito finale dello studio ci vorrà ancora molto tempo (stanno ancora arruolando pazienti) e per l’eventuale approvazione toccherò aspettare il 2014 credo… comunque, viste le richieste, un articolo a brevissimo ci scappa…
Ciao Grazia benvenuta ! Le tue informazioni sono corrette a metà del 2012 dovrebbero esserci i dati del VALOR trial di vosaroxin in combinazione con cytarabine. Sono dati importantissimi, il trial è fatto in 11 paesi con 60 siti attivi.
Qui la pipeline http://www.sunesis.com/products-in-development/
Fammi sapere se vuoi sapere altro
grazie ragazzi…
per il momento va bene così, snss oramai è di lungo aspetto gli eventi
grazia
ciao Grazia e in bocca al lupo x tutto
ATTENZIONE FDA di PLX spostata al 1 Maggio. Era prevista l’1 Febbraio
Aggioranto mese di APRILE data per approvazione CTIC
risultato panel per affy
15 si
1 no
1 astenuto
gooser ciao seguo sempre i vostri commenti ho comprato orex credendo che era più avanti che arna ma forse mi sono sbagliato tu hai notizie a riguardo per quanto riguarda il mese di aprile cosa vedi bene? thld c’è da scottarsi?grazie
HOLA GOOSER…..:) COME FACCIO A SAPERE SE OGGI VERRA’ APPROVATO IL FARMACO DI HPTX ???
franciscosalsaroma@finanza,
Ciao Francisco oggi non sapremo niente perchè FDA ha già comunicato che è in ritardo sulla revisione della nda di HPTX qui c’e’ la news. Inoltre non ha specificato una data certa quindi risposta spostata più avanti.
Hyperion Therapeutics, Inc. (Nasdaq:HPTX) said that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has advised the Company not to expect a final action by the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date of January 23, 2013. The agency explained it is continuing to work on label and post-marketing requirements in connection with Hyperion’s New Drug Application (NDA) for Ravicti™ (glycerol phenylbutyrate) for the treatment of Urea Cycle Disorders (UCD).