Borsa Americana Titoli Biotech: Xenoport (XNPT) i dati clinici in arrivo richiameranno gli investitori? Vediamo tutti i dettagli.

Il 2013 comincia con una serie di eventi binari per le nostre aziende biotech davvero scoppiettanti. Anche chi non segue attentamente il mondo tanto caro a noi si sarà accorto, anche dai commenti del nostro portafoglio biotech che potete trovare cliccando qui, che sono tante anzi tantissime le segnalazioni che diamo e che date voi cari amici e lettori del blog.

Difficile fare una scelta per due motivi. Il primo economico (ovviamente non

possiamo almeno parlo per me acquistare tutti i titoli segnalati) e il secondo di opportunità. Con opportunità intendo il valore dell’azienda al momento dell’ingresso e possibili target post dati o approvazione.

Quest’ultima frase serve a farvi capire come mai tra i tanti titoli segnalati oggi parliamo proprio di Xenoport, Inc. (XNPT).

Prima di vedere alcune cose sull’azienda vorrei dire che non sto trascurando le segnalazioni su RIGL, ANAC, CLSN, CRIS, DEPO, ACAD, GNVC, ma invito tutti gli amici a metterle in watch list e monitorare i segnali dell’AT.

Allora perchè l’azienda è interessante ? I motivi fondamentali sono due, il primo quello dell’analisi tecnica e il secondo ma non meno importante l’evento binario a breve.

Come vedete dal grafico qui sopra attualmente il titolo si trova all’interno di un triangolo e la rottura di questo potrebbe darci un idea di dove possa andare il titolo nelle prossime sedute. Sicuramente l’amico Giorgio ci dirà qualcosa in più sull’operatività ma è importante capire che graficamente potremmo essere a una svolta.

Detto questo vediamo cosa potrebbe succedere tra qualche mese.

Questo qui sopra è il farmaco. I dati della phase 3 sono attesi nel secondo trimestre 2013. I frequentatori del blog ricorderanno sicuramente che avevamo seguito l’approvazione dell’Horizant tempo fa e avevamo anche scritto l’articolo sulle dispute legali con Glaxo.  Tralasciamo il resto della pipeline che comunque ha altri due farmaci davvero promettenti e concentriamoci sull’evento.

Molti di voi ricorderanno la mia segnalazione di Dicembre clicca qui. Nell’articolo sono spiegati tutti i retroscena della vicenda con GSK. Cosa è cambiato rispetto a Dicembre? Adesso sappiamo ufficialmente che i dati usciranno nel secondo trimestre 2013 quindi spero fine Aprile o Maggio mentre prima l’azienda parlava di estate 2013.

OK Arbaclofen Placarbil ((AP)): In fase III per il trattamento della spasticità. Gli attuali standard di trattamento per la spasticità sono baclofene e tizanidina. Secondo il CEO dell’azienda il farmaco potrebbe prendere un 20% del mercato e un’altra fetta la può prendere se venisse prescritto ai paziente che non rispondono ai farmaci concorrenti.

Come è andato il farmaco nello studio clinico precedente? 

Fase IIb lo studio ha avuto esito positivo nel 2009, il processo ha soddisfatto il suo obiettivo primario, che è stato un miglioramento della scala Ashworth (trattamento della spasticità metrica) rispetto al placebo. Lo studio di Fase IIb non ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo con la dose più bassa, ma ha dimostrato miglioramenti statisticamente molto significativi nella dose di 20 mg (p = 0.0059) e la dose di 30 mg (p = 0.0007). La dose di 10 mg (basso) ha prodotto un 0,17 di miglioramento della scala Ashworth, la dose di 20 mg ha prodotto un miglioramento di 0,60, e la dose di 30 mg ha prodotto un miglioramento di 0,88. L’ analisi secondaria dei dati di fase IIb hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi in tutti e 6 i sottogruppi. È importante sottolineare che, il farmaco è stato ben tollerato, senza pazienti che si sono ritirati dallo studio a causa di eventi avversi e tassi molto più bassi di sonnolenza vs baclofen suo diretto concorrente. Nello studio, il 3% dei pazienti del braccio ha riportato sonnolenza, e il 5% dei pazienti ha riportato vertigini. Questo confronto è molto favorevole rispetto al baclofene, che ha tassi di sedazione e sonnolenza fino al 63%. (Tra l’altro mi pare di ricordare che il baclofene se si interrompe la cura provoca anche una pesante astinenza).

Per questo studio il CEO ci dice che c’e’ un sostanziale accordo con FDA sul disegno del trial e che in caso di esito positivo puo’ portare alla presentazione della NDA in breve tempo. (estate 2013?). Dalle parole appunto del CEO sembra che FDA sia rimasta molto impressionata dai bassi effetti collaterali in confronto con la concorrenza.

Controlleremo la situazione aziendale quando usciranno i dati a breve ma l’azienda ha una situazione cash piuttosto buona con 110M di $ in liquidità a fine Settembre e ne brucia circa 7 a trimestre.

Intanto gli insider si sono mossi clicca qui……. OK seguiremo quotidianamente la situazione pronti a fare il nostro dovere….. A voi.