Titoli Biotech ! Cell Therapeutics Vs Gentium S.p.A. ? Ci sono analogie? Speriamo di no.

Cercando una foto adatta per questo articolo per indicare ANALOGIE, google immagini mi ha dato questo risultato che vedete qui di fianco. Non si offendano i fans del pianeta delle scimmie non era mia intenzione offendere nessuno.

Avevo lanciato un alert il 6 Luglio 2011, poi per mancanza di fondi avevo messo nel cassetto questa company che nel disastroso mese di Agosto aveva perso oltre il 40%. A distanza di mesi me la ritrovo di nuovo in BUY, solo nel mese di Febbraio è passata dai 6$ agli attuali 8,74$.

Scusate il titolo un po’ polemico forse cosa centra Cell Therapeutics chiederete ? Ci sono delle analogie.

Mentre la MAA Europea va avanti spedita con continui aggiornamenti la NDA in America, come ricorda il nostro Cereal Killer, ha avuto problemi…. ci ricorda qualcuno? e si.

Leggiamo cosa scriveva il nostro CK a tal proposito:

Il farmaco, defibrotide per il trattamento della malattia veno occlusiva epatica (VOC epatica):  in USA la domanda di autorizzazione è stata ritirata perché FDA ha contestato la completezza dei dati presentati dalla compagnia, in Europa è stata accettata la MAA e concessa l’approvazione accelerata (il CHMP decide in 150 giorni anziché 210).

Detto questo ovviamente troviamo delle analogie con Cell Therapeutics la cui richiesta alla MAA va comunque avanti….. e mentre si avvicina il probabile responso forse a Marzo GENT è partito. Ricordiamo che è farmaco orfano, aveva la fast track e come detto prima approvazione accelerata in europa.

Vediamo qualche dato:

Gentium è una società biofarmaceutica con sede a Villa Guardia, in Italia, che è focalizzata sulla ricerca, sviluppo e produzione di principi attivi derivati ​​da fonti naturali come potenziali agenti terapeutici.

Le sue azioni attualmente valgono circa 8,70 dollari con appena 14.97M di azioni, dandogli una capitalizzazione di mercato di $ 129.82M. Titolarità istituzionale ammontano ad appena il 10%. L’analista consensus a 12 mesi da target price a $ 9, con la stima più alta è $ 14.

Il 29 Dicembre avevo letto anche questo:

Gentium SpA (Nasdaq: GENT) ha fornito un aggiornamento sulla sua domanda per Defibrotide in merito all’ autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) per trattare e prevenire epatica veno-occlusiva (VOD) negli adulti e nei bambini sottoposti a ematopoietiche terapia con trapianto di cellule staminali. Il mese scorso ha rilevato l’intenzione di presentare una risposta alle 120 domande (LoQs) dal CHMP (Comitato per i medicinali per uso umano) entro la fine di quest’anno. Tuttavia, la società prevede ora di presentarla durante il 1 ° trimestre 2012. L’EMA ha previsto di formulare un parere in 30 giorni dopo la risposta o può elencare tutte le questioni in sospeso che devono essere risolte. Proprio questa notizia doveva farci agire immediatamente. Mea culpa.

Nel frattempo abbiamo aggiornato il calendario Bio (cliccate qui) con 2 Nuove date 20 e 21 Marzo con ODAC Commitee per TLON e par ARIA che vanno ad arricchire il mese che era già BOLLENTE.